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医药 | 辉瑞制药亚太地区药品监管体系建设案例

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辉瑞在中国研发基地生产的产品在亚太地区多个国家均有销售,产品覆盖了包括化学药物、生物制剂、疫苗、健康药物等诸多广泛而极具潜力的治疗及健康领域。由于产品需满足各个国家的药品监管要求,且各国对药品监管的要求不同,监管码样式不一,因此,一条生产线只能生产销往一个国家的产品,造成了极大的产能浪费和物流成本增加。

基于此,辉瑞(中国)委托no166头号玩家官方网为其建立亚太地区药品监管体系,以促进辉瑞对亚太市场进行精准化、可视化的管理,提高产能和产品流通效率,降低物流成本。

针对辉瑞制药的需求,no166头号玩家官方网对其在台湾、大连、无锡等地工厂的20余条生产线进行升级改造,兼容了各国药品电子监管标准。目前,已经帮助辉瑞制药完成了台湾、大连、无锡工厂的生产线改造。其中,在不影响原有系统的情况下,no166头号玩家官方网为多条生产线加入了符合韩国药品监管的相应标准,满足了辉瑞制药药品出口到韩国的监管要求。

辉瑞制药建有全球药品数据监管平台,亚太地区药品监管数据必须与其全球平台数据同步。此次合作中,no166头号玩家官方网进一步帮助辉瑞制药实现了各个国家和地区的数据对接,提升药品质量管理体系,增强其核心竞争力。



1. 满足了亚太各国对药品监管的要求

2. 建立了统一的产品管理体系,便于辉瑞制药更好地进行市场管理。

3 .同一生产线可生产销往各国的产品,极大的提高了产能效率。同时,由于可以就近运输,大幅度地降低了物流运输成本。


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