医药行业监管码赋码方案

1、消费升级驱动进口医药品需求增长

伴随着收入提高、人口老龄化、技术进步等因素带来的中国居民消费升级的结构性改变，中国消费者近年来对于海外优质药品、医疗器械等特殊消费品的需求连年攀升，其强劲的消费力在全球越来越不可小觑。数据显示，2015年到2019年，中国医药品进口量从106064顿增长到158022吨，医药品进口金额截至2019年已超过24623375万元。

2、消费需求催生医药供销模式变革

尽管消费者对于进口医药产品需求十分旺盛，但是，此前跨境医疗药品器械的消费市场大部分通过个人海淘、代购等非正规方式进行。2019年12月30日，北京市药监局会同北京市商务局、北京海关、北京天竺综合保税区管理委员会出台《北京市跨境电商销售医药产品试点工作实施方案》（以下简称：《试点方案》），用“北京模式”开启no166头号玩家官方网国跨境电商政策在涉及医药产品方面的首度破冰之旅，同时也为医药行业带来了全新的发展机遇。

3、药品跨境流通用药安全如何保障？全产业链追溯是关键！

为保障患者用药安全，《试点方案》明确要求试点企业负有追溯义务，应当以“一物一码、物码同追”为基本原则建立跨境医药产品追溯体系，充分发挥企业的主体作用，实现跨境医药产品境内最小包装单元可追溯、可核查。鼓励试点企业将跨境医药产品境外生产流通环节纳入追溯体系，并实行先行赔付制度。

药企要如何建立跨境医药产品追溯体系？

no166头号玩家官方网总结了进口药全产业追溯体系建立六大重点需求：

其中，如何对接国家协同/监管平台，满足行业监管最新要求是相关药企当前的普遍需求。

同时，伴随着医药行业对于追溯数据价值的觉醒，越来越多的企业意识到药品数据资产化的重要价值，对于数据资产自no166头号玩家官方网管理和应用需求日益旺盛，构建医药大数据运营平台，打造线上+线下”高效联动的医药智慧零售新业态逐渐成为广大药企的共识。

no166头号玩家官方网如何解决进口药品全产业链追溯难题？

一、3种模式支持进口药序列化数据采集/对接

根据药品在国外生产环节的赋码情况，提供3种不同的数据采集/对接模式。无论何种模式，均能完美对接国内供应链追溯数据。

模式A：全部序列化过程在国外完成

模式B：国外生产企业仅仅做了各级包材赋码

模式C：国外生产企业没有进行赋码

二、采用国际标准 GS1 Data Matrix 二维标识码，满足中国药监新规要求

GS1编码既是全球唯一的商品身份证，也是全球通用的参与方身份标识。应用在医药行业，不仅仅是一个药品编码，它同时包含了以下五个含义：

    Ø 一个全球系统

   Ø 一个全球标准

   Ø 一种全球解决方案

   Ø 世界一流的标准化组织（供应链管理/商务领域）

   Ø 在全球开放标准/系统下的统一商务运行

三、对接国家协同平台，满足行业监管最新要求

企业将采集/对接的药品追溯数据上传至no166头号玩家官方网LinkLink医药追溯云平台，由LinkLink平台与国家协同平台进行对接，能够充分满足行业监管最新要求。

四、“云 + 端”一站式服务，建设进口药GS1全供应链追溯体系

no166头号玩家官方网为药企提供“云 + 端”一站式服务，以GS1编码为载体打通从国外生产企业到患者使用的所有节点，构建全供应链追溯体系，全面提高进口药品的全生命周期管理水平，同时，帮助药企实时掌握药品全通路库存和销售数据，提升产业运营效率。

五、构建医药智慧零售新业态，实现药品追溯数据资产化应用

• 利用企业微信公众号、小程序等数据应用，多手段助力打通药品、患者和药店，构建全时全域触点的患者运营链路。

• 打造数字化药店，实现促销活动从线下向线上迁移，以多样化的激励形式，提升药店促销意愿，并赋能药店患者黏性。

• 提供以患者为中心的一站式用药增值服务，有效获取患者用药反馈。

• 搭建私域流量池，帮助企业更好地实现线上流量销售转化、线下引流和循环复购。

1、产品架构灵活

no166头号玩家官方网赋码系统适用于多种序列化赋码生产线，可与多家L4系统服务商无缝对接。

2、产品性能稳定

no166头号玩家官方网立足中国药品电子监管码行业10余年，服务5000多家客户，实施产线超过15000条。

3、海外项目经验丰富

no166头号玩家官方网于2013年在美国旧金山设立分支机构，成功为辉瑞、拜耳、阿斯利康、罗氏赛诺菲、诺华、Astellas、CSL Behring、Octapharma、Grifols等众多外资制药企业提供全产业链追溯服务，并为恒瑞医药，石药集团，天道医药，民生药业等国内制药企业产品出口美国、欧盟提供序列建设。

4、服务能力卓越

no166头号玩家官方网有超过十年的药品全产业链追溯经验，拥有全流程的咨询解决方案，占据了超过85%的药监市场，在药品电子监管领域，有丰富的实施和服务经验。

5、一站式云服务平台

LinkLink为医药全产业链打造一站式云服务平台，全方位、快速解决药企政府监管、患者溯源、防伪验真、合规验证、医药供应链及终端赋能难题。